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納通高壓均質機 | 藥用輔料賦形劑

發(fā)布日期:2023-10-27   瀏覽次數(shù):372次

1.jpg 纖維素

1838年,法國科學家Payen(1795-1871)首次用氫氧化鈉、硝酸溶液交替處理木材后,分離出一種均勻的化合物并命名為纖維素。與纖維素的相關化學反應主要有纖維素分子鏈的降解反應和葡萄糖結構單元上羥基的反應。纖維素分子鏈的降解反應包括氧化降解、酸水解降解、微生物和酶水解降解等,纖維素參與羥基反應的是大分子鏈葡萄糖單元中一個伯羥基和兩個仲羥基,包括醚化、酯化、接枝共聚和交聯(lián)等反應。纖維素衍生物一般是在催化劑作用下化學試劑與纖維素大分子葡萄糖單元中的羥基發(fā)生醚化、酯化等反應后形成的。主要包括纖維素醚類和纖維素酯類兩大部分。




1.jpg 低取代羥丙纖維素

       低取代羥丙纖維素是低取代羥丙基纖維素醚,是一種多用途的非離子型纖維素衍生物,主要用作固體制劑崩解和粘合劑,由于它的粉末有較大的表面積和孔隙率,故能快速吸水膨脹,用于片劑時,使片劑快速崩解,同時它的粗糙結構與藥物和顆粒之間有較大的鑲嵌,可明顯提高片劑硬度,同時不影響崩解,從而加速藥物的溶出度,提高生物利用度。


1.jpg 優(yōu)良的賦形劑

       藥用輔料是藥物制劑存在的物質基礎,沒有藥用輔料就沒有藥物制劑。低取代羥丙基纖維素是纖維素的低取代羥基醚,低取代羥丙基纖維素(L-HPC)是中西藥片劑優(yōu)良的賦形劑。它不僅可以大大縮短片劑的崩解時問,有利于藥劑的有效釋放,充分發(fā)揮其療效;同時可以提高藥片硬度,便于其貯存和運輸,是制藥行業(yè)不可缺少的輔料。



1.jpg 羥丙基纖維素的均質工藝

       羥丙基纖維素的均質工藝有液相剪切法,將含有粗制低取代羥丙纖維素的漿液通過高壓均質機的空穴效應、撞擊效應、剪切效應等,使其強烈粉碎細化,調整低取代羥丙纖維素的平均粒度。


1.jpg 納通優(yōu)勢
       高壓均質機因其均質效率高和工藝穩(wěn)定等優(yōu)點在納米制劑的制備中被日益廣泛使用。該法最顯著的優(yōu)勢是制得的粒子粒徑小和粒度分布窄且均勻,效果顯著,但對制劑的其他質量指標如包封率、載藥量、釋藥速度和穩(wěn)定性等而言,需結合其他各處方和工藝因素的優(yōu)化以獲得良好的制劑理化性能,因此還需深入研究以獲得成熟工藝。盡管如此,高壓均質機依然是納米制劑工業(yè)化可采用的最有前途的工藝設備,應用前景廣闊。                                                                                                                                  
1、制得的粒子粒徑小
2、粒度分布窄且均勻
3、效果顯著
4、數(shù)據重現(xiàn)性強
5、可大批量連續(xù)生產


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